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Moderna(MRNA.US):FDA对青少年新冠疫苗的审查不太可能在2021年完成

全球股市·2021-11-01 10:47·美股
全球股市:FDA表示,需要更多的时间来审查最近有关疫苗引起心肌炎风险的国际数据。

Moderna(MRNA.US):FDA对青少年新冠疫苗的审查不太可能在2021年完成

  据悉,Moderna(MRNA.US)表示,美国食品药品监督管理局(FDA)需要更多时间来审查该公司对12-17岁人群使用新冠疫苗的紧急使用授权(EUA)申请。

  FDA表示,需要更多的时间来审查最近有关疫苗引起心肌炎风险的国际数据。 这项对12-17岁人群使用100µg剂量水平的疫苗评估不会在 2022 年 1 月之前完成。

  在审查完成之前,Moderna决定推迟6 - 11岁年龄组50µg剂量水平的紧急使用授权申请。

  Moderna 名为MRNA -1273的新冠疫苗目前已获得监管许可,可用于18岁以上的人群。 四个多月前,该公司宣布向FDA申请对青少年使用新冠疫苗的紧急使用授权。

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